原创： 叶玲 医药经济报

       在9月11日国家医保局主导的试点团结采购上海座谈会上，，，，，先容了团结采购要求及细则，，，，，并宣布了第一批带量采购目录，，，，，共33个品种，，，，，包括已有3家企业通过一致性评价的瑞舒伐他汀、替诺福韦酯、头孢呋辛酯等。。。。。北京、上海、天津、重庆和沈阳、大连、广州、深圳、厦门、成都、西安11个都会（“4+7”），，，，，从通过质量和疗效一致性评价（含视同）的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种入手，，，，，国家组织开展药品集中采购试点事宜。。。。。

　　凭证天下百床以上医院数据统计，，，，，33个通用名2018年H1的市场规模为313.9亿元，，，，，预计天下规模超600亿元。。。。。通过带量采购，，，，，该600亿元药物市场名堂将重新漫衍。。。。。计划称，，，，，中标企业将获得试点都会60%~70%的市场份额，，，，，其他企业只能分享剩余30%~40%的份额。。。。。各医疗机构仍可采购省级药品集中采购的其他中标、挂网品种。。。。。

　　入围门槛包括质量入围和供应入围，，，，，质量入围原则上以通过一致性评价为标准，，，，，供应入围是思量企业的生产能力、供应稳固性等。。。。。现实上，，，，，就是通过一致性评价的品种和原研药入围。。。。。从采购方法来看，，，，，入围企业3家及以上的，，，，，接纳招标采购的方法；；；；；入围企业2家的，，，，，接纳议价采购的方法；；；；；入围企业只有1家的，，，，，接纳谈判采购的方法。。。。。

　　以后次计划来看：

　　国家偏向仍是“降”字为先，，，，，国家医保局主导带量采购，，，，，通过“以量换价”的方法，，，，，推动药价下降。。。。。

　　通过一致性评价只是仿制药进入医疗机构的门槛；；；；；若是未通过一致性评价，，，，，那么就失去被集中采购的时机。。。。。

　　未来3家以上的仿制药仍要面临进入价钱战的时势，，，，，并且还要保供。。。。。因此一定水平上攻击了未中标过评企业的起劲性，，，，，关于仿制药的新进入者来说，，，，，门槛变得很是高。。。。。

　　现在受益品种为暂时仅1家企业过一致性评价的品种，，，，，只需与原研药PK，，，，，只需小幅降价，，，，，即能获得60%~70%的市场。。。。。

　　从本次国家集中采购目录看，，，，，有替诺福韦酯、头孢呋辛、瑞舒伐他汀和蒙脱石等多个品种过评企业已过3家。。。。。以后次计划来看，，，，，这些过评品种将睁开强烈的价钱战。。。。。

　　以苯磺酸氨氯地平片为例，，，，，现在已有华润赛科、江苏黄河和扬子江药业上海海尼3家获批一致性。。。。。这意味着医疗机构只能采购通过质量和疗效一致性评价（含视同）仿制药产品和逾期原研药。。。。。原研厂家辉瑞在天下百床以上医院的销售规模占比在70%。。。。。本轮带量集采后，，，，，辉瑞如不降价，，，，，将只能争取剩下的30%～40%的用量市场。。。。。而在医保支付价的推动下，，，，，市场会进一步萎缩。。。。。若是辉瑞降价加入竞争，，，，，那么苯磺酸氨氯地平片的整个市场规模将面临断崖式下滑，，，，，海内企业则将陷入本钱战。。。。。

　　从表1可知，，，，，辉瑞、阿斯利康、GSK、法国益普生4家外企的过专利期原研药将备受攻击。。。。。替诺福韦酯、氨氯地平、瑞舒伐他汀和蒙脱石的原研市场占有率均凌驾70%，，，，，此次带量采购以后，，，，，名堂将重新漫衍。。。。。

表1：过评3家企业品种市场名堂

                                                                                                                                                       （注：蓝色为过评厂家）

　　过评2家企业的品种，，，，，从目录来看，，，，，瑞舒伐他汀5mg、卡托普利25mg、阿托伐他汀10mg市场份额集中在海内企业，，，，，市场份额靠前但未过一致性评价的企业的市场份额将被此次中标企业抢占。。。。。

　　例如鲁南贝特的瑞舒伐他汀5mg，，，，，82%的市场份额将会让给浙江京新药业或浙江海正药业。。。。。上述品种均为2家企业品种入围，，，，，以是这些品种将通过议价形式竞标，，，，，预计降价情形比招标形式有所缓和。。。。。

　　外企受影响的品种为厄贝沙坦氢氯噻嗪和艾司西酞普兰，，，，，现在均已有两家获批一致性，，，，，原研厂家赛诺菲和西安杨森在天下百床以上医院的销售规模占比划分为53%和68%。。。。。本轮带量集采后，，，，，两家企业如不降价，，，，，将只能争取剩下的30%～40%的用量市场。。。。。而在医保支付价的推动下，，，，，市场会进一步萎缩。。。。。若是外企降价加入竞争，，，，，那么这两个品种的整个市场规模将面临急速下滑。。。。。此次带量采购以后，，，，，名堂将重新漫衍，，，，，原先市场份额占较量低的仿制药品种将有逆袭时机。。。。。

表2：过评2家企业品种市场名堂

                                                                                                                                                        （注：蓝色为过评厂家）

　　仅有原研药和仿制药竞争的产品有左乙拉西坦250mg、依那普利5mg/10mg、伊马替尼100mg、曲马多50mg、氢氯吡格雷25mg、帕罗西汀20mg、氯沙坦钾50mg/100mg、利培酮1mg、赖诺普利5mg/10mg、奥氮平5mg/10mg、阿法骨化醇0.5ug/0.25ug、阿莫西林250mg等。。。。。以上产品若有原研品种，，，，，则将与原研企业PK，，，，，可是与前两种情形相比，，，，，此类仿制药价钱可能与原研的价钱差别不必太大就可以中标。。。。。

　　从天下百床以上医院数据来看，，，，，扬子江药业的依那普利、信立泰药业的氢氯吡格雷、浙江华海药业的赖诺普利和联邦制药的阿莫西林同组内没有PK品种，，，，，这些品种是此次带量采购的最大受益品种，，，，，市场份额将获得快速提升。。。。。扬子江药业依那普利5mg将由现在37%的市场份额上升到60%～70%，，，，，华海药业赖诺普利从2%的市场份额上升到60%～70%，，，，，联邦制药的阿莫西林从25%的市场份额上升到60%～70%。。。。。这些品种将真正实现强者恒强、弱者逆袭。。。。。